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國家藥監局發文稱醫美產品非化妝品 行業將迎整頓

發布: 2019-09-18 14:38:34    作者: 佚名   來源: 經濟觀察報  

  9月5日下午,國家藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)官網發布文章稱,醫療美容產品不是化妝品,應由醫生操作使用。近期監管層面針對醫美領域頻頻發聲,醫美行業正面臨清理和整頓。
  上周,國家衛生健康委剛召開了醫療美容行業監管專題會議,將聯合國家七部委相關司局整治醫療美容行業亂象。
  8月27日,上海市市場監督管理局(下稱“上海市監局”)召開醫療廣告專題培訓會,將聯合上海市衛健委等部門整頓醫美廣告市場。會議要求,為促進醫療美容機構依法執業及互聯網第三方平臺(APP)規范宣傳,醫美機構將根據培訓內容開展自查自糾。
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  上海市監局的整改要求包括:醫美平臺負有平臺管理責任和廣告管理責任,平臺管理責任包括醫美機構資質審查和登記、公示營業信息及行政許可信息、建立平臺內部定期巡查制度;廣告管理責任包括發布醫療廣告應當顯著標明“廣告”并取得《醫療廣告審查證明》,不得為非醫療機構發布醫療服務內容的廣告,不得以自己的名義宣傳、銷售醫療服務或者藥品、醫療器械等。
  受此消息影響,8月29日,互聯網醫美平臺新氧(NASDAQ:SY)股價下跌近三分之一。
  根據2018年12月發布的《2018中國醫美行業白皮書》(下稱《白皮書》),2018年中國正規醫美市場規模高達4953億元,大部分省份醫美機構數以超10%的年增長率上漲;消費者方面,中國約2200萬人進行醫美消費,“00后”和“95后”步入整形大軍,占比持續增長。
  據藥監局今日發表文章,醫療美容不同于生活美容。“醫療美容”是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。“醫療美容機構”是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構,它本質上是醫療機構。醫療美容機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。
  同時,醫療美容產品也不同于化妝品。美國美容整形協會(American Society of Plastic Surgeons) 2018年的統計顯示,面部醫療美容中排名前五的為:肉毒素注射、軟組織填充(包括透明質酸或自體脂肪填充等)、化學剝脫術、激光脫毛、微晶磨削術。
  在上述醫療美容過程中使用的藥物、醫療器械均屬于醫療美容產品。使用醫療美容產品進行美容,必須在有資質的醫療美容機構內,由具有執業醫師資格且具有從事相關臨床學科工作經歷的醫生才能操作。
  與蓬勃態勢形成對比的是,國內的醫美行業一直處于野蠻生長狀態。“魚龍混雜”的產業鏈上假藥水貨、無證醫生、無證診所等行業亂象一直存在。藥品是否安全、機構本身的服務是否安全、醫生是否有資質,也一直是行業痛點。
  股權投資研究機構清科研究中心的報告顯示,2017年渠道營銷費用占據了中國醫美機構收入的50%以上。而高價引流費用擠壓了醫美機構的利潤空間,從而導致過度診療、虛假廣告、“黑診所”等問題層出不窮。
  國家衛健委的數據顯示,2017年5月至2018年4月的一年內,市場監管部門檢查醫療美容廣告29878條次,責令743條醫療美容廣告予以改正,51家機構停業整頓,查處違法醫療美容廣告251件,罰沒款270萬元。
  在過去,醫美服務商的引流方式包括傳統廣告、美容院導流以及互聯網平臺等方式,而現在,包括新氧(NASDAQ:SY)在內的醫美APP社區已經成為新型導流方式。
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